Los conceptos de Validación de Métodos Analíticos son indispensables para el desempeño profesional del Farmacéutico, independientemente del área laboral en la que se desempeñe. En nuestra experiencia docente de casi veinte años, hemos observado que introducir a los estudiantes en los conceptos de Validación de Métodos Analíticos no es una tarea fácil, debido a factores múltiples, entre los que se encuentran:

a) Una formación estadística lejana en tiempo en cuanto al semestre de impartición del módulo correspondiente, y lejana conceptualmente por el abordaje no farmacéutico que se le da a los contenidos del módulo.
b) La bibliografía existente se ha desarrollado para quienes ya aplican los conceptos en su práctica laboral cotidiana, y no para quienes desean aprenderlos.
c) Si se revisan de manera conjunta diversas fuentes de información, es probable que el alumno se enfrente a discrepancias de concepto o de interpretación del mismo, que le generarán dudas si no tiene todavía el sustento teórico necesario para contrastar la información y traducir el concepto en la aplicación requerida.

Por lo anterior, los autores de este texto consideramos necesario brindar al estudiante un texto con el que, en un nivel adecuado de explicación, con ejemplos reales e interpretaciones claras de las herramientas estadísticas, se aproxime a los conceptos de Validación de Métodos Analíticos aplicados en el laboratorio de control de calidad farmacéutico, no abordando en este libro los métodos bioanalíticos o los indicadores de estabilidad, cuyas particularidades, consideramos, son motivo de otro texto y fuentes adicionales que sobrepasan el nivel de comprensión deseado en un primer acercamiento a estos tópicos,